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"여름철 마스크는 어떻게?" 대책 분주한 식약처

비말차단 가능한 수준으로 허가 폭 '확장'…다른 마스크 안정적 수요도 '기대'

2020-05-19 06:00:56 이종태 기자 이종태 기자 leejt@kpanews.co.kr


코로나19 바이러스가 장기화에 접어든 가운데 여름철을 앞두고 식약처가 현재 의약외품으로 지정되는 마스크의 기준을 확장할 예정이다. 

호흡곤란 등으로 여름철 마스크 착용이 여의치 않은 점을 고려해 KF인증을 받은 마스크보다 착용이 편리한 마스크를 의약외품으로 지정하겠다는 것이다.

그동안 KF80등급 이하의 마스크에서는 비말차단 등 기본적인 마스크 기능에 대한 의문이 있었던만큼 정부차원에서 국민들이 여름철에도 믿고 사용할 수 있는 마스크 사용환경을 조성하겠다는 계획이다.

식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난 15일 ‘의약외품 범위지정 대상 확대 고시안’을 예고했다. 해당 고시안은 ‘비말차단용 마스크’를 의약외품으로 분류를 신설하는 내용을 담고 있다. 

현재 약사법상 의약외품인 마스크는 수술용마스크와 보건용마스크 단 두 개로 정의된다. 이에 시중에서 흔히 구입할 수 있는 KF94, KF80 마스크 외에는 의약외품 제조기준이 의무대상이 아니다.

때문에 덴탈마스크나 일부 필터교체형 마스크 등 KF 인증을 받지 않은 마스크의 기능에 대한 의문은 꾸준히 지적되어 왔다. 

문제는 호흡의 불편함을 이유로 KF인증을 받은 마스크의 혹서기 착용률이 현저히 떨어지고 비말차단용 마스크의 착용률이 늘어날 우려가 있다는 점이다. 이에 식약당국이 비말차단용 마스크에 대한 ‘의약외품 적용’이라는 카드를 꺼낸 셈이다.

참고로 5월 18일 기준으로 식약처에 의약외품으로 등록된 수술용 마스크는 203개, 보건용마스크는 KF80, KF94, KF99 등급을 모두 포함해 총 1527개가 등록되어 있다.

식약처 관계자는 “비말차단용 마스크는 덴탈마스크 등 한 종류의 특정한 마스크를 지정한 것이 아니라 비말차단이 가능한 마스크를 총칭하고 있다고 보면 될 것”이라면서 “일반인이 가볍고 쉽게 착용할 수 있는 마스크를 의약외품으로 지정하고 제조기준을 관리하겠다는 것”이라고 밝혔다.

이어 “특히 여름에 기존 보건용마스크에 비해 용이하게 쓸 수 있는 마스크를 국민들이 믿고 쓸 수 있도록 하겠다”면서 “현재 비말을 차단하는 수준의 마스크는 수술용 마스크 정도이기  때문에 이번 고시로 수술용 마스크에 대한 수요도 일부 나눌 수 있을 것으로도 기대된다”고 언급했다.

다만 식약처는 비말차단용 마스크를 의약외품에 무리하게 편입시키지는 않는다는 계획이다. 마스크 제품광고에 ‘식약처인증’, ‘의약외품’ 등의 문구를 사용할 수 있도록 해 업계에서 자연스럽게 참여할 수 있도록 유도하겠다는 설명이다.

이에 자연스럽게 일부 공산품 마스크의 기능성을 오인할 수 있는 과대광고 등에 대해서도 계도가 가능해질 전망이다. 실제로 지난 2월경 국내에서 마스크 수요가 가장 높았을 무렵 기재사항이 없는 마스크 생산·수입·판매 업체가 서울시 민생사법경찰단에 적발되면서 경각심을 높인 바 있다.

식약처 관계자는 “이번 고시로 비말차단용 마스크 뿐 아니라 보건용 마스크의 수요도 더욱 안정화 될 수 있을 것으로 기대하고 있다”면서 “여름철에도 땀이나 에어컨 등으로 감염위험이 있는 만큼 마스크 착용에 만전을 기해주기를 바란다”고 말했다.

이어 “보건용 마스크외에도 일정품질 수준의 마스크를 시장에 꾸준하게 공급해 국민들이 쉽고 편하게 착용할 수 있도록 하기 위해 최선을 다할 것”이라고 덧붙였다.

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