청년약사봉사상 독자평가단 배너
  • HOME
  • 뉴스
  • 제약·유통

금년도 재평가 의약품목록 조정 재공고

식약청, 신규허가 등 사유 발생품목 제외

2006-01-12 10:46:00 조광연 기자 조광연 기자 kycho@kpanews.co.kr

식품의약품안전청은 11일 금년도 의약품 재평가 공고 이후 신규허가(신고)나 품목 자진취하 등으로 사유가 발생한 품목을 조정, 재평가 대상 품목을 다시 공고했다.

이에 따라 제약회사들은 재평가 대상품목 조정 현황 확인후 제조(수입)품목 허가 취소 또는 자진취하된 품목 등의 사유가 발생한 경우 이달 20일까지 사유서를 식약청에 제출해야 한다.

제출대상 사유는 △제조(수입)품목 허가 취소 또는 자진취하된 품목 △재심사기간 중이거나 재심사 기간 종료후 3년이 경과하지 아니한 의약품 △식약청장이 고시한 의약품등표준제조기준에 의한 품목 △한약제제(기성한약서에 수재된 제제에 한함) 및 원료·희귀·수출용 의약품 △재평가 대상 약효군에 해당되지만 해당 목록에서 누락된 품목(공고일 이후 허가·신고된 품목 등 포함) △허가(신고)된 의약품 분류번호는 재평가 대상 약효군이 아니나 사실상 대상 약효군에 해당된다고 판단되는 품목 △기타 사유로 인해 누락된 품목 또는 목록에는 있으나 대상이 아닌 품목 등이다.

▣ 식품의약품안전청에 사유서를 제출해야 하는 사항

1

제조(수입)품목 허가 취소 또는 자진취하된 품목

2

재심사기간 중이거나 재심사 기간 종료후 3년이 경과하지 아니한 의약품

3

기사의견 달기

다른 사람의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 관련 법률에 의해 제제를 받을 수 있습니다.
※ 타인에게 불쾌감을 주는 욕설 등 비하하는 단어들은 표시가 제한됨을 알려드립니다.
이름 비밀번호 스팸방지코드 새로고침
0/200

많이본 기사

이벤트 알림

약공TV베스트

팜웨이한약제제

인터뷰

청년기자뉴스