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약국 내 'POCT' 도입, 불필요 처방·질환전파 가능성 낮춰

해외 약국 내 감염성 질환 통제 기능...포스트 코로나 시대, 국내 도입 필요성 제기

2021-02-27 05:50:55 김경민 기자 김경민 기자 kkm@kpanews.co.kr

포스트 코로나 시대, 국내에서도 미국·캐나다처럼 지역약국에서 감염성 질환 감염 여부를 확인할 수 있는 '즉석검사'(Point Of Care Testing, POCT) 도입 필요성이 제기됐다.

최근 의약품정책연구소에 따르면 미국과 캐나다 등 외국에서는 약사-의사 협력을 통한 POCT가 불필요한 항생제 처방을 줄이며, 질환 전파가능성을 낮춰주는 것으로 나타났다.

세계보건기구(World Health Organization, WHO)는 성매개감염(Sexually Transmitted Infections, STI) 검사를 위해 POCT를 적극적으로 활용하려는 계획을 가지고 있다.

POCT를 활용하면 개발도상국에서 보다 흔하게 나타나는 HIV와 같은 STI를 신속하고 편리하게 검사할 수 있다. 빠르게 나오는 검사결과로 인해 환자는 단 한번의 방문으로 진단 후 치료까지 받을 수 있고 소모되는 전문 인력을 포함해 일반적인 실험실 기반 검사보다 검사에 소요되는 비용이 적다. 

POCT는 검사과정이 단순하고 약간의 훈련을 통해서 수행가능하다. 또한, 실험실 기반의 검사와 비교해 검사 결과 해석이나 임상 적용과정도 어렵지 않은 장점을 가진다. 세계 여러 국가에서는 이러한 장점을 고려해 접근성이 높은 약국에서 POCT를 수행하여 만성질환, 인플루엔자, 그리고 성병 등을 조기에 확인하고 있다.

인플루엔자는 감염 초기에 검사를 통해 감염 여부를 확인하는 것이 환자의 건강 뿐 아니라 사회적인 감염 통제에도 매우 중요하다. 항바이러스제를 복용한 환자는 플라시보를 복용한 환자보다 증상 기간이 짧고, 합병증 발생가능성과 전파 가능성이 낮다. 

따라서, 감염시 조기에 진단을 받고 항바이러스제를 복용하는 것이 감염통제에 효과적이다. 기침, 발열 등의 독감 증상을 경험한 환자들이 약국을 우선적으로 방문한다는 사실을 고려하여 미국, 캐나다 등의 국가들에서는 접근성이 높은 약국에서 POCT 서비스를 수행해 인플루엔자를 더 효율적으로 관리하고 있다.

약사-의사 협력 통한 신속 독감검사로 '불필요한 항생제 처방' 줄여

미국의 경우 실험실이 아닌 곳에서 훈련없이 사용될 수 있는 검사로 오류의 위험이 낮은 간단한 검사들을 ‘임상실험개선개정안(Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA) 면제(waived)검사로 정했다. 현재 120개의 검사가 FDA에서 승인됐으며 이 중 감염성 질환의 검사에 해당하는 CLIA-waived POCT는 총 16가지이다.

미국 감염성 질환 검사 목적의 CLIA-waived POCT(출처=의약품정책연구소)


최근 미국 내 지역약국에서는 다양한 감염 관련 지역사회 질병 확산 감시에 CLIA-waived POCT를 사용하는 것이 높은 관심을 받고 있다. 약국은 미국 건강체계에서 환자들에게 최적의 접근성을 가진다. 미국 지역에는 대략, 6만2000개의 약국과 18만명의 약사가 있으며 91%의 환자가 5마일 안에서 지역 약국을 방문할 수 있다. 

연간 약국 방문자 수는 다른 1차 의료 기관에 비해 10배가 넘는 수치로, 이러한 약국과 사람들 사이 상호작용과 환자가 약국을 자주 이용한다는 사실은 약국이 다양한 감염성 질환들을 감시하기 위한 프로그램을 진행하는 계기가 됐다.

질병관리 전문가를 지원하기 위한 CLIA 면제 POCT의 약국기반 사용 프로그램은 현재 초기단계에 있으나 CLIA 면제 인증서를 보유한 약국 수가 계속 증가하고 있다. 2016년 3월에 110개의 약국이 CLIA 면제 인증서를 보유하고 있다고 조사됐다.

약국과 의원의 협력을 바탕으로한 약국에서의 POCT 독감검사가 효과적인지 평가하고자 미국의 세 주(미시간, 미네소타, 네브래스카)에서 연구를 수행했다. 

해당 지역의 55개의 체인 또는 개인 약국들은 의사와 협력계약(Collaborative Practice Agreement, CPA)를 맺고 약국 방문 환자 중 의심증상(발열, 기침, 인후통)을 보이는 환자들 중 연구조건에 부합하는 환자들을 대상으로 독감신속검사(Rapid Influenza Detection Test, RIDT)를 수행했다. 

75명의 환자가 연구대상으로서 검사를 받았고, 이 환자들의 증상 기간은 3시간 30분부터 47시간(평균 28시간 55분)이었다. 검사를 받은 환자들 중 8명(11%)의 환자에서 양성 결과가 나타나 그 중 5명이 CPA에 따라 오셀타미비르(oseltamivir, 상품명: Tamiflu)를 받았다. 

연구를 위해 선별된 환자들 중 39%는 의원의 일반적인 영업시간에 해당하지 않는 시간에 약국을 방문했다. 약국을 방문하지 못했더라면 이러한 환자들은 응급실과 같이 개인과 사회의 보건의료비용이 높은 서비스를 선택했을 가능성이 높다.

최근 연구에서 뉴라민가수분해효소억제제(Neuraminidase inhibitor, NAIs)와 항미생물제(Antimicrobials)를 처방받은 환자 중 오직 35%의 환자만이 중합효소 연쇄반응(Polymerase Chain Reaction)검사 결과 독감인 것으로 드러났다. 이 35% 환자 중 15%는 항 바이러스제를 처방받았고 30%는 항생제를 처방받은 것으로 드러났다. 

이와 같이 많은 환자 사례에서 불필요한 항생제 처방이 발생했음을 알 수 있다. 약사와 의사의 협력을 통한 약국에서의 신속 독감검사의 제공은 바이러스를 검사하여 필요한 치료약을 제공함으로써 불필요한 항생제 처방을 줄일 것으로 기대된다.

약국서 검사결과 신속히 확인해 질환의 전파가능성 낮춰

캐나다의 경우 자국의 복지법에 따라 각 주(province)가 보건의료 서비스의 제공에 대한 책임을 가지도록 하고 있다. 따라서 서비스 제공 시설이나 POCT에 대한 제도도 주별로 다르다.  기존에 서스캐처원주는 약사가 실험실에서 관련 업무를 하거나 진단 도구를 유통시키고 진단 검사를 수행하는데 매우 제한적인 정책을 가지고 있었으나, 2015년 10월 개정을 통해 약사가 적합한 훈련과 수료를 받으면 검사를 의뢰, 접근, 그리고 사용할 수 있도록 약사 서비스 범위를 확대했다. 

노바스코샤주는 약사 서비스 표준안을 통해 약사들이 약물 치료 모니터링을 목적으로 검사를 의뢰, 수령, 해석 그리고 수행할 수 있도록 한다. 수행 가능한 검사는 비침습적이거나 모세혈관의 혈액, 침, 또는 소변 표본을 활용한 것이 될 수 있다.(혈당, 혈액 응고(INR), 소변검사, HbA1c 또는 콜레스테롤) 

약사는 이를 위해서 노바스코샤 약학대학에서 인증한 교육 프로그램을 수강해야 한다. 앨버타주와 매니토바주에서도 약사가 검사를 의뢰하거나 해석하는 행위가 법으로 보장돼 있다.

2015년 캐나다의 약국 체인 'shoppers'는 앨버타주에서 신속 독감 검사(rapid flu screening) 서비스를 시작했다. 검사를 받고자 하는 사람은 25달러를 지불하고 약국 내에서 비강검사(nasal swab)를 활용한 독감검사를 받을 수 있다. 

앨버타주는 캐나다에서 유일하게 일부 약사들이 처방 권한을 가지고 있기 때문에 만약 환자의 검사 결과가 양성이라면 항바이러스제인 오셀타미비르를 약 66달러에 처방받을 수 있다. 다만 진단, 처방 그리고 투약이 한번에 이뤄지는 환경에서 공정하지 못한 이해관계가 발생할 우려가 제기되기도 했다.

Papastergiou(2016)은 온타리오주에 위치한 두 개의 shoppers 약국에서 POCT의 수행 결과를 평가했다. 2014년 12월부터 2월까지 독감 증상을 보인 59명의 환자들을 대상으로 POCT를 수행한 결과 그중 20명(34%)가 양성반응을 보였다. 

양성 판정을 받은 환자들은 모두 인플루엔자(Influenza) A에 감염된 것으로 나타났다. 그 중 13명의 환자들을 추적한 결과 8명이 항바이러스제인 오셀타미비르를 처방받은 것을 확인했다. 8명 중 5명의 사례에서는 의사가 약국에서 수행된 POCT 결과만을 바탕으로 항바이러스제를 처방했다. 

Papastergiou는 이러한 결과를 통해 POCT를 활용한 인플루엔자 진단이 의사의 진단, 처방 기준과 같은 맥락의 결과를 낼 수 있다고 제시한다. 해당 연구는 접근성이 높은 약국에서 신뢰 가능한 검사결과를 신속하게 확인해 환자의 건강 수준을 높이고 질환의 전파가능성을 낮출 수 있는 POCT의 가능성을 보여주고 있다.

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