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췌장암 치료제 선택폭 넓힌다…'오니바이드주' 급여 입성

심평원 오는 8월 1일 적용, G-CSF 주사제 급여도 확대

2021-07-28 12:00:42 김경민 기자 김경민 기자 kkm@kpanews.co.kr

한국세르비에의 췌장암 치료제 '오니바이드(성분명 나노리포좀이리노테칸)'가 전이성 췌장암 환자에서 2차 이상 치료로 건강보험 급여가 적용된다. 또한 G-CSF 주사제의 급여도 확대된다.

건강보험심사평가원(심평원)은 지난 27일 이 같은 내용의 '암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용 기준 및 방법에 관한 세부사항' 개정안내를 통해 오는 8월 1일부터 적용한다고 밝혔다.

심평원에 따르면 이번 공고 개정에 따라 췌장암의 고식적요법 2차 투여단계 이상에서 '나로리포좀이리노테칸(nanoliposomal irinotecan)+플루오로우라실(fluorouracil)+류코보린(leucovorin)' 항암요법에 대해 급여기준을 적용할 예정이다. 

투여대상은 젬시타빈(gemcitabine) 기반 항암요법 이후 진행된 전이성의 경우이며, 단 ECOG 수행능력평가가 0 또는 1인 경우에 한한다.

심평원은 개정 사유 및 근거에 대해 "이리노테칸염산염(품명: 오니바이드주(나노리포좀이리노테칸)’은 ‘젬시타빈을 기반으로 하는 항암요법 이후 진행된 환자에 대한 플루오로우라실 및 류코보린과 병용한 전이성 췌장암의 치료’에 허가받은 약제"라고 설명했다.

이어 "18세 이상의 전이성 췌장암 환자를 대상으로 한 무작위 배정 공개 3상 임상시험(NAPOLI-1)에서 해당 요법과 '5-FU +류코보린’ 병용요법을 비교한 결과, 전체생존기간 중앙값(mOS) 6.1개월 vs 4.2개월(HR 0.67, 95% CI 0.49-0.92; p=0.012), 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 3.1개월 vs 1.5개월(HR 0.56, 95% CI 0.41-0.75; p=0.0001)로 확인돼 임상적 유용성이 입증됐다"고 밝혔다.

다만 "투여대상을 good performance status인 환자로 제한할 필요가 있으므로 전문가 의견 등을 고려해 ECOG 수행능력평가 0 또는 1인 환자로 제한해 급여기준을 설정했다"고 전했다.

더불어 심평원은 G-CSF 주사제의 페그필그라스팀(pegfilgrastim, 품명: 뉴라스타프리필드시린지주), 페그테오그라스팀(pegteograstim, 품명: 뉴라펙프리필드시린지주), 트리페그필그라스팀(tripegfilgrastim, 품명: 유라스틴주사액프리필드시린지), 리페그필그라스팀(lipegfilgrastim, 품명: 롱퀵스프리필드주)의 투여대상을 확대한다.

이에 따라 비호지킨림프종에 '이포스파미드(ifosfamide)+에토포시드(etoposide)+미토산트론(mitoxantrone)' 병용요법이 추가되며, 급성림프모구백혈병에는 Hyper CVAD 항암요법인 '시클로포스파미드(cyclophosphamide) + 독소루비신(doxorubicin) + 빈크리스틴(vincristine) + 덱사메타손(dexamethasone)' 병용요법이 추가된다.

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