타이레놀 산 신제품 런칭 이벤트 알레그라 59초복약상담 PtoP 캠페인
구인구직 청년기자단 10기 모집 대한영양제처방학회_2022춘계학술대회
  • HOME
  • 뉴스
  • 정책·보험
112캠페인 전산봉투이벤트

동광 '리사정' 허가 취하…"특허만료 전 판매"

2022-05-20 16:04:31 이우진 기자 이우진 기자 wjlee@kpanews.co.kr

동광제약의 신구경구용항응고제(NOAC) '리사정'의 허가가 취하된다.

식품의약품안전처는 최근 동광제약이 허가받은 '리사정'(성분명 리바록사반) 10·15·20mg 등 3개 제품의 품목허가를 오는 27일 취소한다고 밝혔다.

위반 내용은 등재특허권의 존속기간 만료일 이전 판매다. 현행 '약사법' 제50조의4제1항제2호 등에는 특허 만료 전 (존속기간 만료일 이전) 제품을 유통시 허가 취하하도록 하고 있다.

한편 해당 품목의 오리지널 제품은 바이엘의 '자렐토'로 국내 제약사 45곳은 지난 10월 3일 자렐토의 물질특허 만료 이후 132개 제품을 출시했다. 이 중 한미약품은 저용량인 2.5mg의 우선판매품목허가를 받았고, 종근당은 지난해 5월 2개 용량을 선 출시한 바 있다.

※‘당신의 제보가 뉴스가 됩니다’ 약사공론은 여러분의 소중한 제보를 기다립니다.

[카카오톡] 약사공론을 검색해 채널 추가
[전화] 02-581-1301
[온라인제보] https://www.kpanews.co.kr/about/newsreport.asp

참약사 오성메디-s

기사의견 달기

※ 다른 사람의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 관련 법률에 의해 제제를 받을 수 있습니다.
※ 타인에게 불쾌감을 주는 욕설 등 비하하는 단어들은 표시가 제한됨을 알려드립니다.
이름 비밀번호
0/200
온누리

많이본 기사

이벤트 알림

김남주바이오 6월_변경

약공TV베스트

국제약품

인터뷰

청년기자뉴스

포토뉴스