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동아ST, 건선 치료제 'DMB-3115' 임상 3상 승인

에스토니아서 승인

2021-05-11 18:10:41 감성균 기자 감성균 기자 sgkam@kpanews.co.kr

동아ST의 건선 치료제 'DMB-3115'가 에스토니아서 임상 3상 승인을 받았다.

동아ST는 11일 공시를 통해 이같은 내용을 밝혔다.

스텔라라의 바이오시밀러인 만성 판상 건선 치료제 ‘DMB-3115’의 임상 3상은 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 평행 비교, 활성 대조 시험으로 실시되며, 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 스텔라라와 DMB-3115의 유효성, 안전성, 면역원성을 비교 평가한다.

회사측은 에스토니아 제3상 임상시험계획(CTA)을 포함, 총 9개 국가에 CTA를 승인 신청했으며, 추후 예정된 CTA 승인이 모두 완료되는 시점에 해당 사항에 대해 공시할 예정이다.

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