약사랑 생명사랑 강남3구 팜엑스포 112 약봉투
일반의약품 완벽가이드 E-book 출시기념 도서 할인 이벤트 아세트아미노펜 인후염바이러스
  • HOME
  • 뉴스
  • 전체기사
경희대 일반대학원 규제학과 배너

제네릭 의약품 기본적 효과 동일, “홍보 늘리겠다”

이의경 식약처장, 생물학적 동등성 거쳐 동일한 약 밝혀

2020-10-13 16:25:58 한상인 기자 한상인 기자 hsicam@kpanews.co.kr


이의경 식약처장이 생물학적 동등성을 거친 제네릭 의약품의 경우 오리지널 약과 동일하다는 점이 입증된 약이라는 점을 강조하고 대체조제 활성화를 위해 국민 홍보에 나서겠다고 밝혔다.

이의경 식약처장은 13일 국회 보건복지위 국정감사에서 무소속 이용호 의원, 더불어민주당 서영석 의원의 대체조제 관련 질의에 대해 이 같이 답했다.

무소속 이용호 의원은 먼저 “대체조제는 안전상 문제가 없다고 인정한 의약품으로 저가 의약품 조제를 장려해 건강보험료를 절약하는 등 좋은 취지로 도입됐지만 유명무실하게 운영되고 있다”며 “대체조제율은 0.24%로 당초의 좋은 취지를 살리지 못하고 있다”고 지적했다.

이어 “미국이나 프랑스에 비해 우리나라 복제 품목 수가 10배 가까이 많다”며 “많은 것도 문제이지만 복제품인데 가격이 오리지날보다 훨씬 높은 것도 있다”고 밝혔다.

특히 “복제품을 만들 때 작년 같은 경우 무려 허가품의 80%가 같은 제조소에서 만든 것으로 이는 생물학적 동등성이 문제가 아니라 같은 약이며 회사마다 브랜드만 다르게 해서 나간 것에 불과하다”며 “복제품이 많은 것에 대해서 문제점을 알고 계시고 가격에 대한 문제도 알고 계실테니 근본적인 대책을 세워달라”고 요구했다.

이어 “의사와 약사 간 서로 대체조제 하는데 통보시스템이 유기적으로 돌아가야지 국민도 똑같은 제조사에서 만든약으로 OEM방식이라 마찬가지라 믿을 것 아니겠나”며 “폭리를 취하지 않도록 해 달라”고 당부했다.

이의경 식약처장은 “중요한 이슈다. 제약기업에서 생산의 90%가 제네릭”이라며 “제네릭은 기본적으로 같은 의약품으로 생동성 시험을 통해 동등성을 입증한 것”이라고 답했다.

이어 “더욱이 같은 회사에서 생산되는 것과 관련해 국민 소통, 처방권자인 의사와 소통이 부족했던 것이 사실이다”며 “소통을 늘리고 제네릭 동일제품 신뢰 향상시키는데 노력하겠다”고 답했다.

이어진 질의에서 서영석 의원은 대체조제 용어가 국민의 불신을 조장하고 있다는 점을 주장하고 나섰다.

서영석 의원은 “대체조제라는 용어가 의사가 처방한 약을 약사가 다른 약으로 대체해 주는 것으로 불신, 오인되고 있다”며 “식약처는 생물학적 동등성이 같은 동일성분약품이 대체조제 할 수 있다 말하고 있는데 법적 용어를 바꾼다고 큰 문제 없다고 볼 수 있나”고 물었다.

이어 “의협과 충분한 소통이 안 되어 의사들은 동일한 약으로 동일 효과 있음에도 환자에게 안전성, 부작용 위해 끼칠 것처럼 왜곡, 호도하고 있다”며 이에 대한 의견을 물었다.

이의경 식약처장은 “대체조제 용어를 변경하는 것에 대해서는 큰 문제가 없을 것 같다”며 “복제약이라고 하는 것은 동일성분 약이고 식약처에서 생동성 시험을 통해 동일한 약이라 말씀 드릴 수 있다”고 답했다.

이 식약처장은 서영석 의원의 대체조제 현행 통보 방식을 전화나 팩스, 직접방문을 개선해  동일성분조제가 활성화 되어야 한다는 것에 동의하는지 질의에 대해서는 복지부 소관업무로 답하기 어렵다며 다만 생물학적으로 동일하다고 답변했다.

※‘당신의 제보가 뉴스가 됩니다’ 약사공론은 여러분의 소중한 제보를 기다립니다.

[카카오톡] 약사공론을 검색해 채널 추가
[전화] 02-581-1301
[온라인제보] https://www.kpanews.co.kr/about/newsreport.asp

일반의약품 완벽가이드 E-book 출시기념 도서 할인 이벤트

일반의약품 완벽가이드 E-book 출시기념 도서 할인 이벤트
성남시 학술제 오성메디-s

기사의견 달기

※ 다른 사람의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 관련 법률에 의해 제제를 받을 수 있습니다.
※ 타인에게 불쾌감을 주는 욕설 등 비하하는 단어들은 표시가 제한됨을 알려드립니다.
이름 비밀번호 스팸방지코드 새로고침
0/200

많이본 기사

이벤트 알림

삼익제약-키디

약공TV베스트

비아트리스_MOU

인터뷰

청년기자뉴스

포토뉴스