한백 112 포스터 이벤트 타이레놀 토닥토닥 이벤트
비아트리스 MAT 112캠페인 전산봉투이벤트 PtoP 캠페인 홍보 배너
온누리

이의경 처장 "해외의약품집 등재규정 삭제할 것"

해외의약 선진국 근거 안전성·유효성 심사면제 방안

2020-10-13 20:53:31 이종태 기자 이종태 기자 leejt@kpanews.co.kr

식약당국이 해외의약품집 등재를 근거로 의약품의 안전성 및 유효성을 면제토록 하는 제도를 삭제하겠다는 입장인 것으로 나타났다.

이의경 식약처장은 13일 국정감사에서 남인순 의원의 질의에 이같이 대답했다.

남인순 의원은 “콜린알포세레이트에 대한 임상재평가가 이뤄지고 있다”면서 “콜린알포세레이트의 경우 이탈리아 의약품집에 등재됐다는 근거로 국내에서 안전성 유효성에 대한 심사가 면제됐다”고 했다.

이어 “감사원에서도 해외의약품집에 수재된 것만으로 안전성과 유효성을 면제하는 규정에 대해 지적하기도했다”면서 “식약처에 대해서 어떻게 생각하느냐”고 물었다.

이에 대해 이의경 처장은 “국내에서도 이제 충분히 전문성을 가지고 있다고 생각한다”면서 “자체적인 전문성으을 가지고 평가하는 게 옳을 것”이라고 했다.

이어 “현재 해외의약품집 규제를 삭제하는 내용으로 고시를 준비중이다”라고 응답했다.

※‘당신의 제보가 뉴스가 됩니다’ 약사공론은 여러분의 소중한 제보를 기다립니다.

[카카오톡] 약사공론을 검색해 채널 추가
[전화] 02-581-1301
[온라인제보] https://www.kpanews.co.kr/about/newsreport.asp

비아트리스 MAT

비아트리스 MAT
참약사 오성메디-s

기사의견 달기

※ 다른 사람의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 관련 법률에 의해 제제를 받을 수 있습니다.
※ 타인에게 불쾌감을 주는 욕설 등 비하하는 단어들은 표시가 제한됨을 알려드립니다.
이름 비밀번호
0/200
온누리

많이 본 기사

약정원 배너

이벤트 알림

약공TV 베스트

온누리약국체인

인터뷰

청년기자뉴스

포토뉴스

드롱기_골프대회