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다시 홀로 남은 녹내장약 '심브린자' 특허 분쟁?

태준 뒤이었던 종근당 심판 취하…낮은 시장성 허들 됐나

2021-07-23 12:00:24 이우진 기자 이우진 기자 wjlee@kpanews.co.kr

함께 뛰어드는 듯 했지만, 도전자는 다시 홀로 남았다. 노바티스의 녹내장 치료제인 '심브린자' 특허 심판에서 태준제약의 뒤를 이었던 종근당이 결국 특허분쟁을 포기한 것이다.

1000억 원이 넘는 시장에서 큰 입지를 차지하지 못했던 제품인 이상 낮은 시장성 등이 포기의 까닭이 된 것으로 보인다.

23일 업계에 따르면 종근당은 최근 자사가 제기한 '보레이트-폴리올 복합체를 함유하는 수성 약학 조성물' 특허의 소극적 권리범위확인심판 청구를 취하한 것으로 나타났다.

이 특허가 붙어있는 의약품은 한국노바티스가 지난 2015년 허가받은 녹내장 치료제 '심브린자점안액'(성분명 브리모니딘/브린졸라미드).  안과 시장에서 자주 쓰이던 두 종류의 안압강하제인 '알파간피'와 '아좁트'를 합친 복합제다.

종근당의 포기로 심브린자의 특허에 도전하는 곳은 태준제약 밖에 없게 됐다. 당초 태준제약은 지난 2020년 7월 해당 특허의 소극적 권리범위 확인심판을 제기한 바 있다.

당시 업계에서는 태준제약이 특허를 깰 경우 쉽게 제품을 출시할 수 있을 것으라고 내다봤다. 그도 그럴 것이 심브린자에 걸려있는 특허는 2030년 만료되는 이것이 유일했던 데다가 시판후조사(PMS) 역시 올해 6월 9일 끝났고 태준제약이 안과 분야에서 입지를 차지하고 있어 공격적인 판매 전략이 가능할 것이라고 전망됐기 때문이다.

그리고 뒤이어 종근당이 7월 10일 뛰어들며 시장 내에서 제네릭이 조기에 출시될 수 있을지 관심이 모아졌었다.

업계 관계자들은 종근당의 특허포기가 상대적으로 낮은 시장성에 있지 않았느냐는 추정을 내놓는다.

심브린자의 장점은 베타차단제가 필요하지 않은 약이라는 것이다. 녹내장을 치료할 때 많이 사용되던 약제 중 하나인 베타차단제는 효과성에서는 매우 좋지만 심혈관계 약물에서 시신경으로 갈 수 있는 혈액순환을 저해할 수 있다는 단점을 가지고 있었다.

심브린자는 베타차단제를 사용하지 않으면서 기존 약제를 따로 쓸 때보다 점안 횟수를 줄이면서 시너지를 기대할 수 있어 의료현장에서도 관심이 높았다.

하지만 기대만큼 그 성과가 그 성과가 큰 편은 아니었다. 식품의약품안전처 기준 2019년 심브린자의 수입실적은 약 13억 5000만 원 선. 2018년에 비해 8배가량 올랐다고는 하지만 상대적으로 재고가 많이 들어오는 시점이 2년에 한 번 이라는 점을 감안하면 사용량이 상대적으로 많은 편은 아니라는 추정이 가능하다. 실제 시장에서의 영향력이 기대만큼 높지 않았다는 뜻이기도 하다.

더욱이 국내 녹내장 치료제 시장이 약 1000억원 가까이 되고 프로스타글란딘 유사체와 베타차단제의 아성이 높아 상대적으로 그 입지를 잡지 못한 상황에서 낮은 시장성의 제품을 가져오기 어려운 것으로 분석된다.

특허심판을 함께 한지 1년만에 다시 홀로 남은 태준제약이 특허 분쟁에 성공할지, 성공 후 제네릭 출시 이후 아직 높은 타 제제의 처방의 벽을 뚫기 위해 어떤 전략을 활용할 지 관심이 모아진다.

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