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12월30일 시행 'DUR'...약사법-의료법 담긴 내용 '이것'

심평원, 최근 웹진 통해 관련 제도 소개...질의응답도

2016-11-19 06:00:21 엄태선 기자 엄태선 기자 tseom@kpanews.co.kr

오는 12월30일 시행되는 DUR 관련 약사법과 의료법은 과연 어떤 내용이 포함돼 있을까?

심평원은 최근 발행된 웹진 '건강을 가구는 사람들'을 통해 그 주요내용과 질의응답을 통해 궁금증을 해소했다. 

먼저 시행을 앞둔 DUR 관련 약사법과 의료법 내용을 보면 '의약품정보의 확인'이 의무화된다. 

약사와 의사, 치과의사는 환자에게 처방 또는 투여되고 있는 의약품과 동일한 성분의 의약품인지 여부와 식약처장이 병용금기, 특정연령대금기 또는 임부금기 등으로 고시한 성분이 포함되는지 여부를 확인해야 한다. 

그 밖에 보건복지부령으로 정하는 의약품정보를 확인할 의무가 있다. 

여기서 '보건복지부령으로 정하는 의약품 정보'는 지난 9월 입법예고를 마친 각 법률의 시행규칙에 '의약품정보의 확인 대상'으로 정하고 있다. 

시행규칙에는 식약처장이 안전성과 유효성 문제로 품목 허가 또는 신고를 취소하거나 회수, 폐기, 사용 중지 및 제한 등이 필요하다고 정한 의약품인지 여부와 이외 의약품 안전한 사용을 위해 미리 확인할 필요가 있다고 복지부장관이 정해 공고한 의약품이지를 확인하도록 정하고 있다. 

질의응답(Q&A)에서는 관련 법의 주요내용과 함께 '의약품 정보' 확인방법, DUR 이점, 여타 서비스 등에 대해 소개했다. 

의약품 정보의 경우 인터넷 홈페이지, 서적 그리고 의학·치의학·약학에 관한 전문적인 내용의 서적·논문·교재 등의 방법을 제시되며 DUR시스템을 통해 의약품정보를 확인하는 기관은 모든 처방(입원 포함)뿐 아니라 조제(원내조제 포함)에서 DUR시스템을 이용할 수 있도록 준비가 필요하다고 안내했다.  

DUR시스템 사용 이점과 관련해서는 DUR시스템은 의약품 안전 관련 식품의약품안전처 고시와 해외에서 발생한 의약품 부작용 정보(안전성 속보·서한) 등을 즉시 적용하므로 의약품정보를 신속하게 확인하고 실시간(0.4초 이내)으로 의약품정보 점검 결과를 제공하기에 약사, 의사는 의약품정보 확인을 위한 시간 등을 절약할 수 있다는 점을 알렸다. 

또 DUR시스템의 의약품정보 확인은 처방전 내 점검뿐만 아니라 환자가 다른 요양기관에서 처방받거나 현재 먹고 있는 약을 모두 점검할 수 있어 정확도가 높다고 덧붙였다.  

DUR시스템의 여타 서비스는 시스템을 활용해 모든 요양기관에 감염병 관련 정보(메르스, 지카바이러스)를 제공하고 있어 DUR시스템을 사용하는 기관은 의약품정보는 물론 환자의 최근 감염병 발생국가 입국 정보를 진료시 실시간으로 받아 볼 수 있으며 올해부터 '내가 먹는 약! 한눈에’ 서비스도 제공, 의·약사는 현장에서 진료·조제 화면에서 환자의 최근 3개월간 의약품 복용정보를 확인해 진료, 조제 등에 활용할 수 있다고 소개했다. 

다만 요양기관에서의 서비스 이용은 환자가 사전에 제3자 정보 제공에 동의한 경우 이용 가능하며 진료·조제 화면에서 조회하려면 청구S/W의 별도 개발이 필요하다고 전했다. 

이를 이용하는 국민은 본인의 의약품 복용정보를 조회해 스스로 투약이력과 건강을 관리할 수 있다고 덧붙였다.

여기서 현재 홈페이지에서 내가 먹는 약을 조회할 수 있지만 내년 1월중에는 모바일 '건강정보' 앱을 통해서도 언제 어디서든 조회가 가능하도록 준비하고 있다고 밝혔다. 아울러 조회 기간의 범위도 현재의 3개월에서 6개월로 확대해 제공할 예정이라고 부연했다.

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