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'의약품의 품목허가·신고·심사 규정' 일부개정고시(안) 행정예고(4/15)

첨부파일  [붙임1]+의약품의+품목허가·신고·심사+규정+일부개.. (27.5KB)
 [붙임2]+규제영향분석서.hwp (101.5KB)
 [붙임3]+검토의견서+양식.hwp (10.5KB)
작성자 이우진 작성일 2019-04-16 오전 11:22:00
「약사법」 제31조, 제35조, 제42조, 제76조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제4조, 제5조, 제8조부터 제13조까지, 제39조, 제40조, 제57조부터 제59조까지, 「마약류 관리에 관한 법률」제18조, 제21조, 제24조 및 「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」제32조, 제33조, 「희귀질환관리법」 제19조에 따른 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」을 일부개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.
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